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向导深圳某企业获UKCA证书
深圳某企业是一家集研发和生产于一体的医疗器械制造商。。。公司专注于低频治疗仪（TENS和EMS）的立异和研发，，，，，，经由多年不懈的研究和探索，，，，，，开发出几大系列的低频治疗仪。。。若有线式、充电式、无线式、�？？？厥健⒗堆琅揭约按尤裙πУ牡推抵瘟埔堑�。。。本次就企业的低频治疗仪与玩彩网睁开UKCA注册/系统向导相助并乐成获得证书。。。
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向导东莞某企业获超声雾化器FDA 510k
玩彩网助力东莞某企业获得超声雾化器FDA 510k注册在2023年2月，，，，，，玩彩网提交了一款雾化器510(k)申请，，，，，，经由起劲终于在11月尾通过FDA审核，，，，，，取得美国上市资质。。。纵贯近年来FDA审批通过的雾化器纪录，，，，，，确实屈指可数，，，，，，整个呼吸治疗类系列的产品，，，，，，都获得了FDA的特殊关注，，，，，，审评标准很是严酷，，，，，，也难各咨询业与制造商特殊难受。。。 下面简略地分享一下在申请历程中遇到的问题和履历。。。1. 510k适用标准：序号种别标准号1电气清静IEC 60601-12电磁兼容IEC 60601-1-23软件IEC 623044家用电气清静IEC 60601-1-115危害ISO 14971& ISO TR249716···
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向导深圳某企业获低频治疗仪NMPA注册证
深圳某企业是一家集研发和生产于一体的医疗器械制造商。。。公司专注于低频治疗仪（TENS和EMS）的立异和研发，，，，，，经由多年不懈的研究和探索，，，，，，开发出几大系列的低频治疗仪。。。若有线式、充电式、无线式、�？？？厥健⒗堆琅揭约按尤裙πУ牡推抵瘟埔堑�。。。本次就企业的低频治疗仪与玩彩网睁开NMPA注册相助，，，，，，从递交到审批历时6个月获得证书。。。
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向导广东某雾化器企业获海内NMPA注册证
本次向导的广东某客户所在地为广州，，，，，，客户自主研发、生产及销售与一体：体温计、血压计、超声雾化器、IPL脱毛仪、血氧仪、呼吸机等。。。该客户产品远销海内外，，，，，，本次与玩彩网签署了数十个产品的海内、美国、欧盟注册以及精度验证条约；；；历经8个月获得NMPA注册证书！
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向导深圳某血压计公司获得MDSAP认证证书
该客户为一家着名的血压计制造商，，，，，，本次MDSAP认证包括了五个成员国，，，，，，产品包括了电子血压计（臂式与腕式）。。。在整个向导历程中，，，，，，我司一共派驻了两名系统咨询师举行周全的向导，，，，，，在向导的历程中耐心关于QMS系统化，，，，，，规则转换，，，，，，设计开发等�？？？榫傩辛讼虻�，，，，，，最终顺遂取得了MDSAP证书。。。
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向导东莞某企业获得韩国KGMP系统证书
该客户是一家总部位于东莞，，，，，，工厂位于江西的电子血压计和红外体温计制造商。。�？？？突У暮突岢隽薑FDA认证的需求，，，，，，我司接到受托后，，，，，，第一时间策划了贴合现实、详尽详细的系统向导妄想，，，，，，并且派驻了两名系统咨询师举行向导。。。在双方的互信与起劲配合下，，，，，，顺遂获得了韩国的KGMP审核，，，，，，并顺遂获得证书。。。整个向导周期3.5个月。。。
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