-
血糖仪和血糖试纸NMPA注册（葡萄糖脱氢酶法）喜获新证
克日 ，，，，深圳爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司的血糖仪和血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）产品 ，，，，在深圳玩彩网的助力下荣获广东省药品监视治理局揭晓的医疗器械NMPA注册证 ，，，，血糖监测再增新成员！在此 ，，，，玩彩网分享血糖仪和血糖试纸在NMPA注册审核历程中需要注重的一些地方： &n···
561
-
强强联合 ，，，，今日签署射频皮肤治疗仪的NMPA注册条约
配景介绍 随着海内民众的生涯水平一直提高 ，，，，人们关于美的追求空前高涨。。。 。。。�；；；；谑谐⌒枨� ，，，，衍生了一大批家用美容器械 ，，，，如IPL脱毛仪 ，，，，光疗产品 ，，，，射频美容仪 ，，，，热吉玛等。。。 。。。�；；；；谡庖皇谐〉男枨笞� ，，，，为合理控制美容器械的危害 ，，，，食物药品监视治理局逐渐在参考美国FDA羁系模式 ，，，，将美容器械看成医学美容器械分批纳入医疗器械规模举行治理。。。 。。。 2022年3月局正式发文通知 ，，，，要求将射频美容仪划入医疗器械羁系 ，，，，并于2024年4月1日起正式按医疗器械允许入市。。。 。。。 同步 ，，，，在2022年4月局宣布关于征求《射频美容类产品分类界定指导原则》（征求意见稿）意见的通知。。。 。。。将射频美容类器械分为如下： &n···
549
-
机用根管锉荣获海内二类NMPA注册证！
机用根管锉是一种牙科旋转器械 ，，，，需要配合牙科手机使用,通过牙科手机提供动力。。。 。。。由柄和头部事情端组成 ，，，，机用根管锉本体为镍钛合金 ，，，，事情端带有刻纹或螺旋刃口 ，，，，用于齿科治疗中根管准备、辅助充填(即对牙骨、根管等的切削、平整、清洁和塑形等)。。。 。。。�；；；；酶茱庇刹僮鞑亢透俗槌� ，，，，在操作部上有带切削刃的事情部；；；；；操作部由镍钛合金质料制成。。。 。。。 目的用户：产品必需由受过正规根管治疗训练的牙科医生使用。。。 。。。该产品预期使用所在为医疗机构、牙科诊所及类似场合。。。 。。。 我司于2021年12月尾受客户委托办理其公司的机用根管锉NMPA二类医疗器械首次注册。。。 。。。历时7个月 ，，，，玩彩网不负客户所托 ，，，，在2022年7月1日收到注册证批件。。。 。。。（批准日期：2022年6月29日 ，，，，注册证号：粤械注准20222170852） 经由此次注册 ，，，，有几条履历分享给各人： ···
553
-
嵘丰吸奶器获得FDA510K认证批准 K212884
嵘丰吸奶器获得FDA510K认证批准 K212884 &nb···
638
-
领新指夹式血氧仪获得FDA510K认证批准 K210305
指夹式血氧仪在美国是一种处.方.医.疗.器械 ，，，，其主要用途为通过无创法丈量手指指尖部位来丈量血氧饱和度SpO2以及脉博。。。 。。。 由于血液中的血红细.胞 ，，，，其中含氧血红卵白（HbO2）和还原血红卵白（Hb）这两种血红卵白对红光（660nm）和红.外.线.（910nm）有差别的吸收能力。。。 。。。�；；；；乖炻寻祝℉b）吸收的红光较多 ，，，，红.外.线.较少。。。 。。。而含氧血红卵白（HbO2）则相反 ，，，，它吸收的红光较少 ，，，，红.外.线.较多。。。 。。。通过在指甲式血氧仪的统一位置设置红光LED和红.外.线.LED灯 ，，，，当光线从手指的一面穿透到另一面 ，，，，被光敏二极管吸收后 ，，，，可爆发对应比例的电压。。。 。。。经由单片机处置惩罚 ，，，，将输出效果显示在液晶显示屏上。。。 。。。 在疫情时代其与口罩 ，，，，体温计 ，，，，制氧机 ，，，，呼吸机同为防疫五大件。。。 。。。以是在疫情时代大宗的企业争相注册血氧仪的认证以出口欧···
461
-
秒帮颈椎治疗仪获得NMPA注册批准
颈椎治疗仪是近三年兴起的 ，，，，较量适合白领阶级。。。 。。。近年来 ，，，，运营做的较量好的品牌一直涌现 ，，，，如SKG、攀高等。。。 。。。颈椎治疗仪的促销重在外观时尚 ，，，，但性能才是获得优异售后口碑的要害。。。 。。。医疗器械自己的定位就是要具有某种医疗特征和用途 ，，，，而不但仅是用来玩的电子产品。。。 。。。 秒帮公司基于其背后优异的医药公司配景 ，，，，定位并进军颈椎治疗仪这个项目 ，，，，预期该产品在海内获得NMPA注册。。。 。。�？？ ？ ？？突峭ü俣人阉髁档轿宜镜� ，，，，经由一番面谈客户决议选择我们。。。 。。。关于我来说 ，，，，以前在企业从业5年就是生产品理康复学类医疗器械的 ，，，，治疗仪类产品算是我们很是善于的。。。 。。。仍记得 ，，，，2018年 ，，，，我们一连获得了两个刺激器的零缺陷通过。。。 。。。 申请的历程中磨练的整改费了一些时间 ，，，，以是这里主要的心得是：企业在进军医疗器械时 ，，，，一定要约请专业的 ，，，，有医疗行业履历的研发以及规则职员。。。 。。。医疗···
459
