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再创佳绩·OTC与处方双用途整合申请项目缺陷通过

玩彩网于2019年8月1日提交的OTC与处方FDA 510K双用途整合申请项目在2019年11月1日取得零缺陷审批通过，，，，，提交到审核通过用时3个月整。。。
。。。这是我们两年来第四个获得510K零缺陷通过审批的案例。。。
。。。这不但代表的是一种声誉，，，，，更是一种实力。。。
。。。在2019年间，，，，，我们已经一连署理客户提交了二十余项的510K注册项目。。。
。。。由于专注,以是专业；；；；由于专业，，，，，以是卓越；；；；由于卓越，，，，，以是领先。。。
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喜讯·与爱的仕再签巴西BGMP向导及巴西医疗器械注册

玩彩网咨询与爱的仕自2014年建设相助以后，，，，，玩彩网先后资助爱的仕完成了CE、FDA、海内注册以及完成FDA工厂检查与手艺指导，，，，，在恒久的相助中建设了恒久友好信任的友谊，，，，，获得高度好评，，，，，资助企业作育了专业人才、攻克难题，，，，，随着企业的一直壮大、一直扩展市场，，，，，于2019年11月爱的仕与玩彩网再次签署巴西BGMP向导及两组巴西医疗器械注册条约。。。
。。。巴西是目今日渐被医疗器械市场合重视的新兴市场，，，，，玩彩网咨询一直有对巴西市场举行潜心研究。。。
。。。由于专注，，，，，以是专业；；；；由于专业，，，，，以是信任；；；；由于信任，，，，，以是选择；；；；由于选择，，，，，以是也值得您的信任。。。
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喜讯：恭喜京柏（JUMPER）公司获得首个左胸一连丈量电子体温计的美国FDA 510K认证批准

深圳京柏（JUMPER）公司是一家专业研发、销售及生产妇幼相关的医疗器械的厂家，，，，，产品包括体温计、血压计、刺激器、胎心与胎监、血氧等产品。。。
。。。产品已经销售至中国、欧洲及美国市场、关于美国FDA 510K认证有着强烈的希望。。。
。。。   美国做为全球[敏感词]的消耗国，，，，，医疗器械的使用量也是全球[敏感词]。。。
。。。据有关机构的统计，，，，，美国2017年的医疗器械市场为一万亿美元（中国医疗器械市场为一万亿人民币），，，，，而美国本土的医疗器械生产与谋划企业只有不到五百家。。。
。。。以是美国的医疗器械大宗依赖于入口。。。
。。。中国作为天下上[敏感词]的工厂基地，，，，，以是关于医疗器械生产商来说这是一个很是好的时机。。。
。。。 在2018年间，，，，，京柏（JUMPER）再次选择玩彩网咨询作为可信任的同伴作为美国FDA 510K认证的注册代···

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重磅喜讯：玩彩网咨询再次突破自己的纪录!客户零缺陷通过美国FDA认证审核！

东莞市爱的仕机电装备有限公司是一家专业生产雾化器的工厂，，，，，于2013年间就获得了美国FDA 510K注册。。。
。。。这在偕行是早批准进入美国的雾化器企业之一，，，，，因此企业占得了先机，，，，，在美国获得了相当大的销售市场，，，，，为美国FDA认证增添了一定的优势。。。
。。。爱的仕与玩彩网咨询在多年前已经睁开周全的相助，，，，， CE/ISO 13485/FDA 510K/FDA工厂检查一直都是由玩彩网咨询举行向导的。。。
。。。在2016年间已经通过了[敏感词]次FDA工厂检查，，，，，在2019年的再次检查中，，，，，我们稳固的同伴依然选择了我们。。。
。。。在三个月的完善相助与专业指导下，，，，，50人左右的小公司硬件应关于一流企业的水平。。。
。。。在2019年7月8日---11日美国FDA认证的工厂检查中，，，，，以零缺陷完满通过了审查，，，，，并且因准备得完善，，，，，审核历程十分顺畅有数地提前一天竣事了···

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我司向导特维克血氧探头产品通过CE认证

深圳市特维克，，，，，是一家研发、生产和销售医疗生物电子仪器配件及耗材的专业制造厂家，，，，，坐落在漂亮 的南中国滨海都会——深圳，，，，，为种种血氧监护仪、心电监护仪、心电图机、脑电图仪、体温监护仪、B超机、胎监 仪、无创血压仪、有创血压仪、手术系列仪器、事情站、中央监护仪、心电遥测系统设计和生产配套相关产品；；；； 同时我们也生产其它保健、美容、理疗等综合治疗仪的导联线与配件。。。
。。。在2018年CE手艺文件年审时，，，，，公司CE手艺文件被审核员提出一系列严重不切合项。。。
。。。经朋侪介绍后，，，，，双方睁开条约。。。
。。。本次整改的重点难题在临床性能测试报告中，，，，，玩彩网依附专业的能力在不增添企业的本钱情形下，，，，，合规正外地解决了审核员提出的问题，，，，，顺遂地通过了CE整改。。。
。。。这仅仅只是一个相助的起源，，，，，也是深圳玩彩网众多的CE向导案例之一。。。
。。。玩彩网依附着专业的规则能力，，，，，热情···

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喜讯：恭喜欢立康（ALICN）公司获得美国FDA认证 510K批准

美国FDA认证深圳爱立康（Alicn）是一家专业研发、销售及生产有源类医疗器械的厂家，，，，，产品包括体温计、血压计、刺激器、喉镜等产品。。。
。。。产品已经销售至中国、欧洲市场，，，，，并且正在起劲开发美国市场。。。
。。。美国做为全球[敏感词]的消耗国，，，，，医疗器械的使用量也是全球[敏感词]。。。
。。。据有关机构的统计，，，，，美国2017年的医疗器械市场为一千亿美元（中国医疗器械市场为一千亿人民币），，，，，而美国本土的医疗器械生产与谋划企业只有不到五百家。。。
。。。以是美国的医疗器械大宗依赖于入口。。。
。。。中国作为天下上[敏感词]的工厂基地，，，，，以是关于医疗器械生产商来说这是一个很是好的时机。。。
。。。爱立康（Alicn）与2018年准备开展了红外体温计与无线打印臂式血压计的510K注册。。。
。。。关于无线打印臂式血压计的注册，，，，，无线与打印都是一个较大的挑战。。。
。。。玩彩网在经由内部的专家协商后，，，，，关于无···

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