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当产品在加拿大被判断为医疗器械时，，需要向加拿大HC（加拿大康健部 Health Canada）递交资料举行注册；；；；值得注重的是：加拿大医疗器械 I类申请MDEL即可，，II类、III类、IV类申请MDL（申请者必需拥有MDSAP认证证书）。。。。