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英国卫生和社会包管部（Department of Health and Social Care）下辖医疗保健产品羁系机构（MHRA，，，，，Medical & Healthcare products Regulatory Agency）。。。。
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境外企业如需将医疗器械上市到英国，，，，，最快捷的方法是使用已有的CE MDR认证证书举行转换；；或者凭证英国MHRA于2024年5月21日宣布的拟认可澳大利亚、加拿大、欧盟、美国医疗器械认证的草案，，，，，在拟认可的这些国家获得医疗器械认证的证书或部别离艺文件举行转换；；该草案预计2025年实验。。。。
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值得注重的是：a.境外企业要到英国境内申请注册，，，，，需要英国授权代表（UKRP），，，，，授权代表将为境外企业在英国推行执法职责。。。。
。b.使用其他拟认可国家的医疗器械注册认证举行转换的，，，，，英国MHRA将不会揭晓UKCA认证标记。。。。
。c.境外企业如不使用拟认可国家的认证到英国举行转换的，，，，，则需要找英国MHRA指定的第三方自力认证机构AB “Approved Body”举行UKCA认证申请。。。。
。d.北爱尔兰不包括在英国医疗器械羁系规则内。。。。
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