?MDSAP认证与ISO 13485认证的主要差别在于它们的规模、目的、适用规模和市场准入要求。。。

规模和目的： ISO 13485是一个国际标准，，，，，，专注于医疗器械的质量治理系统，，，，，，确保产品的质量和清静。。。而MDSAP是一个多国相助的认证妄想，，，，，，旨在通过一次审核知足多个国家（如澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国）的市场要求，，，，，，简化和镌汰企业在这些国家市场的审核和认证事情。。。?

适用规模： ISO 13485主要适用于医疗器械制造商的质量治理系统，，，，，，而MDSAP除了适用于制造商外，，，，，，还包括分销商和售后效劳等环节，，，，，，确保整个供应链的合规性。。。?

市场准入： ISO 13485的认证有助于制造商知足市场准入要求，，，，，，但不直接涉及多个国家市场的认可。。。相比之下，，，，，，MDSAP通过一次审核可以资助制造商在多个国家市场上获得认可，，，，，，知足这些国家的市场准入要求。。。

认证机构和审核： ISO 13485的认证通常由自力的认证机构举行，，，，，，而MDSAP的认证由经由认可的MDSAP审核机构执行，，，，，，这些机构必需获得MDSAP治理委员会的批准并凭证MDSAP的划定举行审核。。。

总之，，，，，，虽然MDSAP包括了ISO 13485的要求，，，，，，但它是一个更周全的多国认证妄想，，，，，，旨在通过一次审核知足多个国家的市场要求，，，，，，而ISO 13485则是一个更专注于质量治理系统的国际标准。。。