阿拉伯联合酋长国，，，，，，简称阿联酋，，，，，，首都在阿布扎比，，，，，，是与沙特阿拉伯交接的阿拉伯国家。。。。在阿联酋，，，，，，医疗器械和体外诊断医疗器械都是受到阿联酋卫生局（Ministry of Health and Prevention, 简称MOHAP）下的药品管控部分Drug Control Department举行羁系。。。。 值得注重的是：境外企业在阿联酋需要找到外地正当的署理（Agent）来举行医疗器械分类递交，，，，，，注册递交以及与MOHAP举行相同。。。。同时，，，，，，外地代表在阿联酋尚有一个很是主要的角色也是不可替换的，，，，，，就是入口允许的申请人，，，，，，只有通过外地代表才华举行产品获证后入口允许的申请和开具，，，，，，那么也就意味着您的外地代表照旧需要协助您完成后续的入口环节的事宜。。。。
医疗器械企业希望把产品投放到日本市�。。。。�，，，，必需要知足日本的 Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)规则。。。。 日本厚生劳动�。。。。∕HLW，，，，，，全称为“Ministry of Health, Labour and Welfare”）下属部分：药品和医疗器械局 (PMDA,全称为“Pharmaceuticals and Medical Devices Agency”)是日本的羁系机构。。。。 医 疗 器 械 必 须 要 由 其 市 场 正当授 权 代表 MAH （ Marketing Authorization Holder ）通过以下程序去注册其产品。。。。 Class I 器械 - 上市条件交 Todokede I类器械上市前必需由其 MAH或 DMAH向 PMDA 提交一份上市条件交文件，，，，，，这份文件不需要经由 PMDA的审核和批准。。。。 Class II 器械 - 上市前认证 Ninsho 作为特殊控制的 II 类器械上市前必需要经由上市前认证。。。。认证机构（PCB）为 PMDA 授权可以举行 PMDA认证的机构。。。。 Class II，，，，，，III,IV 器械 - 上市前批准 Shonin 除了特殊控制的 II 类器械外的其他 II 类器械和 III,IV 类器械必需要由其 MAH 或 DMAH 像PMDA提交上市前批准的申请，，，，，，并经由 PMDA批准后才华注册他们的产品，，，，，，并投放市场。。。。 值得注重的是：境外的医疗器械进入日本注册时只能由日本授权代表（MAH或DMAH）持证，，，，，，境外的医疗器械制造商只获得“医疗器械外国制造业者上岸证”（即系统审查及格证书）。。。。
