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向导深圳某企业获呼吸机NMPA注册证
2024-10-18
文章来由:乐成案例 网责任编辑: 医疗器械全球注册效劳/系统认证/临床试验署理-玩彩网咨询 阅读量:259 揭晓时间:2024-06-18
惠州市锦好电子是一家专门开发及生产雾化器、助听器、交变气动床垫等医疗器械公司。。
公司原与海内某咨询公司相助,,可是助听器的CE毗连整改三次均未能通过审核。。
在经SGS的推荐后,,与我司睁开相助。。
该案子由我司总照料亲自操作,,对审核发明的临床评估报告、说明书、PMCF等多处举行了整改。。
特殊是关于SGS英国要求的药物相容性评估,,接纳多角度举行了系统地验证和评估。。
整改后,,通过SGS的手艺审评并获得CE证书。。
并在后期连忙确认了后续新产品的CE注册及ISO 13485-2016版换版认证的项目相助。。
我们遵从做一个客户,,交一个朋侪念;;;做一个案子,,结一个恒久客户的谋划理念,,将一连以专业的手艺专心为客户提供更多的效劳!