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向导北京某企业获第11张MDR证书

肠内营养泵基本先容：

在欧盟属于Class IIa类医疗器械，，，，，，产品需要切合MDR规则关于医疗器械的要求。。。。。。

肠内营养泵，，，，，，通过旋转蠕动泵或者线性蠕动泵系统运送配方营养液，，，，，，将营养液运送到患者消化道内，，，，，，为无法口服食物的人提供营养。。。。。。营养泵包括一个图形界面，，，，，，可指导用户完成进料泵设置进料速率和体积以及其他进料选项。。。。。。

肠内营养泵通常由以下部分组成（但不限于）：

l 电源系统：为肠内营养泵提供事情电源。。。。。。

l 控制系统：是肠内营养泵举行智能控制和治理的焦点单位，，，，，，处置惩罚检测信号并凭证效果下达指令。。。。。。

l 输注执行单位：爆发正压作用于输入管路，，，，，，推动并控制营养液流入患者体内。。。。。。

l 检测单位：处置惩罚检测到的信号并传输至控制系统。。。。。。

l 报警单位：响应控制系统发出的报警指令，，，，，，爆发声光报警。。。。。。

l 人机交互单位：包括输入装置和显示装置，，，，，，便于医务职员操作。。。。。。

l 壳体结构：作为各系统的装置载体和外部防护，，，，，，提供须要的隔离�；；げ椒�

优点：

l 控制输注速率：肠内营养泵能够控制营养液的输注速率，，，，，，确�；；颊呋竦梦裙獭⒃瘸频挠С�。。。。。。这关于需要严酷控制营养摄入速率和量的患者尤为主要。。。。。。

l 准时定量供应：通过预设参数，，，，，，肠内营养泵可以准时定量地供应营养液，，，，，，阻止了人工操作的繁琐和误差，，，，，，提高了营养支持的效率和准确性。。。。。。

l 提高营养吸收效率：肠内营养泵能够一连、匀称地输注营养液，，，，，，使营养液随胃肠蠕动匀速流入小肠内，，，，，，有利于肠道的吸收和使用，，，，，，提高了营养吸收效率。。。。。。

l 镌汰并发症：肠内营养泵的使用可以镌汰因营养支持不当而引起的并发症，，，，，，如反流、误吸、腹泻等。。。。。。同时，，，，，，它还能�；；の葛つて琳�，，，，，，镌汰胃肠道的不良反应。。。。。。

乐成履历分享：

此次申请的肠内营养泵是我司第一个获得CE证书的营养泵，，，，，，CE文档从2023年3月份提交后，，，，，，前后经由两轮整改即切合了审核员提出的所有要求，，，，，，是我司在CE认证领域取得的又一次突破。。。。。。

熟悉规则和标准要求，，，，，，将种种要求落实到文件中，，，，，，与审核员有用相同，，，，，，相识审核员的想法，，，，，，是取得CE证书的要害。。。。。。

选择一个对产品手艺和相关规则标准均熟练掌握的咨询企业更是快速获得CE证书的要害所在。。。。。。玩彩网在CE认证领域有很是成熟的履历，，，，，，该CE MDR证书已是第11张。。。。。。

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2024-10-18

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