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连下三个产品MDR证书

玩彩网助力北京某企业先后获得营养泵、注射泵、输液泵的CE MDR认证证书!

攻坚克难,,携手突破?:

CE MDR是欧盟针对医疗器械公布的最新规则,,以?临床清静性、手艺合规性?和?全生命周期羁系?为焦点,,认证标准严苛、流程重大 。。。。为助力企业高效完成认证,,我司组建专业团队,,从产品临床评价、CE手艺文档优化、质量治理系统升级(增添MDR QMS)提供全流程咨询效劳 。。。。

精准对标规则?:协助企业梳理MDR手艺文档,,完善危害治理(ISO 14971)、可用性工程(IEC 62366& IEC60601-1-6)及临床评价证据;;;

?快速响应整改?:针对通告机构(SGS1639)提出的手艺疑问,,提供数据增补和合规战略支持;;;

??里程碑意义?
此次认证的通过,,不但彰显了企业产品的?手艺领先性?与?国际市场竞争力?,,也为中国医疗器械行业突破欧盟手艺壁垒树立了标杆 。。。。未来,,该系列产品将效劳于欧洲医疗机构,,惠及全球患者,,同时为企业拓展外洋市场涤讪坚实基础 。。。。

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