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文章来由:乐成案例 网责任编辑: 医疗器械全球注册效劳/系统认证/临床试验署理-玩彩网咨询 阅读量:1367 揭晓时间:2024-06-24
该客户为一家法国的企业,,产品主要为电刺激器类产品,,包括了TENS与EMS手艺。。
整改审核周期一共举行了3轮,,在整个认证审核与发补历程,,我司协同企业逐个完成了审核员关于临床评价,,产品手艺特点等有关的问题相同和整改,,最终顺遂取得MDR证书。。
历时整个周期约为18个月。。
中国首家OTC自验配助听器通过美国510(k)注册
向导深圳某医美企业MDSAP认证获证
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