UDI培训：

2012年7月9日，，，，，《FDA清静与立异法案》签署成为执法文件，，，，，要求FDA建设新的UDI系统。。直到2013年9月24日，，，，，FDA宣布了《最终条例》，，，，，强制性要求器械在销售和使用时用UDI来举行识别。。

    UDI 由DI 和PI 两部分组成。。DI（Device Identifier）器械识别码是UDI 的牢靠和强制性部分，，，，，它包括贴标者（labeler）信息和产品型号。。PI(Production Identifier)生产识别码是UDI 的可变和非强制性部分，，，，，一样平常包括：批号，，，，，系列号，，，，，有用期，，，，，生产日期等信息 ，，，，，贴标者可以凭证产品需要选取适当PI的信息。。这里的贴标者是指产品的制造商或用自己品牌将产品入口到美国的入口商。。

   UDI必需由以下两种形式同时泛起产品的标签上和包装：1.可直接读的纯文字版，，，，，如数字和字母；； 2.机械可读的自动识别与数据收罗手艺（AIDC)名堂，，，，，如 条形码，，，，，二维码，，，，，RFID 等。。而关于自力软件，，，，，若是软件有封装，，，，，则在封装上必需有以上两种形式泛起。。而关于软件，，，，，不管它是不然有封装，，，，，只要在软件的内里，，，，，如在软件的说明部分或软件的最先部分，，，，，提供以上两种形式中的一种或两种形式的UDI.

  贴标者还需向GUDID（全球UDI数据库）提交挂号产品UDI 信息，，，，，在提交挂号产品UDI 信息时只需要提交DI 编码，，，，，而不需要提交PI编码，，，，，但需要在系统里填写PI所包括的相关信息。。